ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл., Україна

Міжнародна непатентована назва: Piperazinie adipinate

АТ код: P02CB01

Форма випуску: Таблетки по 200 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках

Діючі речовини: 1 таблетка містить піперазину адипінату у перерахуванні на 100 % безводну речовину 200 мг

Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, кальцію стеарат

Фармакотерапевтична група: Протиглисні (антигельмінтні) засоби

Показання: Аскаридоз; ентеробіоз.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4244/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ

(PIPERAZINЕ ADIPINAТЕ)

 

 

Склад:

діюча речовина:  піперазину адипінат;

1 таблетка містить піперазину адипінату у перерахуванні на 100 % безводну речовину

200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група. Антигельмінтні засоби. Код АТС Р02С В01.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Аскаридоз. Ентеробіоз.

 

Протипоказання.

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• органічні захворювання центральної нервової системи;
• епілепсія;
• хронічна печінкова недостатність;
• хронічна ниркова недостатність;
• нефрит;
• період вагітності або годування груддю;
• дитячий вік до 4 років (у даній лікарській формі).

 

Спосіб застосування та дози.

При лікуванні аскаридозу препарат призначають 2 дні поспіль 2 рази на день за                    1 годину до або через 0,5-1 годину після їди у дозах:

дорослим та дітям віком від 15 років – 1,5*-2 г на прийом (3-4 г на добу);

дітям віком 4-5 років – 0,5* г на прийом (1 г на добу);

дітям віком 6-8 років – 0,75* г на прийом (1,5 г на добу);

дітям віком 9-12 років – 1 г на прийом (2 г на добу);

дітям віком 13-15 років – 1,5* г на прийом (3 г на добу).

При ентеробіозі призначають щоденно в таких же дозах, як при аскаридозі, протягом  5 днів із 7-денними перервами між циклами. Курс лікування – 1-3 цикли. У перервах між циклами на ніч ставлять клізму (4-5 склянок води – дорослим, 1-3 склянки води - дітям) із додаванням натрію гідрокарбонату – по 0,5 чайної ложки на склянку води.

* При необхідності застосовують препарат у відповідному дозуванні.

 

 

Побічні реакції.

Шлунково-кишковий тракт: біль у животі спастичного характеру, нудота, блювання, діарея.

Нервова система: головний біль, запаморочення, сонливість, атаксія, м’язова слабкість, тремор, ейфорія, галюцинації, ністагм, погіршення зору (в т.ч. затуманення зору), порушення координації рухів, парестезія, хорея, арефлексія, судоми.

Алергічні реакції: шкірні висипання (в т.ч. кропив’янка, мультиформна еритема, пурпура), свербіж, бронхоспазм, синдром Стівенса-Джонсона, гарячка, артралгія.

Ризик розвитку побічних реакцій (особливо нейротоксичних ускладнень) вищий у пацієнтів з нирковою недостатністю.

 

Передозування.

При передозуванні можливі тремор, м’язова слабкість, порушення координації рухів, спастичний біль у животі. У пацієнтів з порушеннями видільної функції нирок можуть виникнути нейротоксичні явища.

Лікування: промити шлунок суспензією активованого вугілля або інших ентеросорбентів, призначають сольові проносні, оксигенотерапію, інфузійну терапію. При неврологічних симптомах вводять тіаміну гідрохлорид.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.

Під час застосування препарату годування груддю слід припинити.

 

Діти.

Дітям віком до 4 років не призначають препарат у даній лікарській формі.

 

Особливості застосування.

Застосування препарату не вимагає  спеціальної дієти або підготовки. При схильності до запорів призначають проносне.

Під час лікування ентеробіозу необхідно дотримуватися суворого гігієнічного режиму. Лікування можна проводити в амбулаторних умовах.

Ослабленим пацієнтам та хворим з анемією препарат застосовують з обережністю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування препаратом необхідно утримуватися від керування автотранспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При поєднанні піперазину адипінату з аміназином можуть посилюватись екстрапірамідні розлади.

При сумісному застосуванні з пірантелом виявляє антагонізм дії на гельмінтів.

Посилює вираженість екстрапірамідних порушень, що викликані фенотіазинами (наприклад хлорпромазином).

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Діє на статевонезрілі і статевозрілі особини гельмінтів обох статей (аскариди і гострики), спричиняючи параліч м’язів цих нематод, порушуючи функції їхньої нервово-м’язової системи.

Фармакокінетика. Швидко всмоктується при внутрішньому застосуванні, виводиться головним чином із сечею. Ступінь дегельмінтації при застосуванні препарату становить   90-95 %, а при повторному застосуванні досягає 100 %. Оскільки піперазину адипінат не знищує аскарид, а паралізує їх мускулатуру, відсутня небезпека всмоктування біологічних токсичних продуктів їхнього розпаду. Препарат малотоксичний.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки круглої форми, білого кольору, з плоскою поверхнею, з рискою і фаскою.

На поверхні таблеток допускається мармуровість.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 10 таблеток у контурних безчарункових упаковках.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ТОВ «Агрофарм» за участю ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».